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按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
admin
2017-03-22
79
问题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
选项
A、致癌性
B、生殖毒性
C、长期毒性
D、遗传毒性
答案
A,B,C,D
解析
非临床毒理研究内容是指与临床应用相关,有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型,给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。一般包括致癌性、生殖毒性、长期毒性、遗传毒性、急性毒性。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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