医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致，下列不得备案的有

admin2020-12-31 22

问题医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致，下列不得备案的有

选项 A、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B、中药配方注射剂
C、其他不符合国家有关规定的制剂
D、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

答案A,C,D

解析医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂。

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药事管理与法规

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