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医学
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反
admin
2017-09-01
30
问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构( )
选项
A、1个工作日
B、3个工作日
C、5个工作日
D、15个工作日
答案
D
解析
设区的市级、县级药品不良反应监测机构:
①对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。
②应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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