某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反

admin2017-09-01 61

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构( )

选项 A、1个工作日
B、3个工作日
C、5个工作日
D、15个工作日

答案D

解析设区的市级、县级药品不良反应监测机构：
①对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成，其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。
②应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/3vF8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

省级药品监督管理部门负责审批()

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是()

经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定，明码标价，注明商品的()

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请()

A．A类药品不良反应B．B类药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有可疑不良反应E．药物相互作用引起的不良反应对上市5年以内的药品须报告其引起的

A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色麻醉药品处方的印刷用纸应为()

《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律()

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说法正确的是

武夷山“四大名丛”不包含下列哪个

下列哪种药不用于防治血栓栓塞性疾病

A．自我传播B．群体传播C．大众传播D．人际传播E．组织传播信息发送者是职业机构或人员的传播活动是

关于呼吸衰竭低氧对大脑的影响，下列哪项不对

中央银行的任务有()。

很长一段时间以来，文学了，文学家们似乎都已经退隐到超凡脱俗的文学世界里，或专营文学技术的革新，或致力于自我感情的。在各种重大历史场合很难看到文学的身影。填入横线部分最恰当的一项是()。

“三人行，必有我师”，这说明了人际关系的()。

1661年郑成功率大军从厦门进发台湾，于1662年赶走荷兰人，台湾回到祖国的怀抱。()

2008年世界主要国家和地区中，经济增长率最高的约比最低的()。

把4个球随机地投入4个盒子中，设X示空盒子的个数，求E(X)，D(X)．

药事管理与法规

执业药师

省级药品监督管理部门负责审批()

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是()

经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定，明码标价，注明商品的()

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请()

A．A类药品不良反应B．B类药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有可疑不良反应E．药物相互作用引起的不良反应对上市5年以内的药品须报告其引起的

A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色麻醉药品处方的印刷用纸应为()

《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律()

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说法正确的是

武夷山“四大名丛”不包含下列哪个

下列哪种药不用于防治血栓栓塞性疾病

A．自我传播B．群体传播C．大众传播D．人际传播E．组织传播信息发送者是职业机构或人员的传播活动是

关于呼吸衰竭低氧对大脑的影响，下列哪项不对

中央银行的任务有()。

很长一段时间以来，文学________了，文学家们似乎都已经退隐到超凡脱俗的文学世界里，或专营文学技术的革新，或致力于自我感情的________。在各种重大历史场合很难看到文学的身影。填入横线部分最恰当的一项是()。

“三人行，必有我师”，这说明了人际关系的()。

1661年郑成功率大军从厦门进发台湾，于1662年赶走荷兰人，台湾回到祖国的怀抱。()

2008年世界主要国家和地区中，经济增长率最高的约比最低的()。

把4个球随机地投入4个盒子中，设X示空盒子的个数，求E(X)，D(X)．

很长一段时间以来，文学了，文学家们似乎都已经退隐到超凡脱俗的文学世界里，或专营文学技术的革新，或致力于自我感情的。在各种重大历史场合很难看到文学的身影。填入横线部分最恰当的一项是()。