完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

admin2011-07-05 65

问题完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

选项 A、国家药典委员会
B、中华人民共和国卫生部
C、国家中医药管理局
D、中华人民共和国专利局
E、国家食品药品监督管理局

答案E

解析《药品注册管理办法》：新药生产的审批

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/8hL8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．抗菌药物的合理使用B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大时患者用药咨询的内容是()。
A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。
A．药品标准B．药品不良反应C．药物综合信息D．药物相互作用E．药物配伍禁忌与稳定性《梅氏药物副作用》属于()。
医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()。
1986世界卫生组织(WHO)推荐的三阶梯止痛法，已将临床疼痛治疗列入世界范围内解决肿瘤问题四个重点之一。WHO癌症三阶梯止痛原则是指按患者疼痛的轻、中、重的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。关于第三阶梯止痛药的说法，错误的是
1986世界卫生组织(WHO)推荐的三阶梯止痛法，已将临床疼痛治疗列入世界范围内解决肿瘤问题四个重点之一。WHO癌症三阶梯止痛原则是指按患者疼痛的轻、中、重的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。以下药物中，属于第一阶梯止痛药的是
A．印鉴卡B．基数卡C．五专管理D．防盗设施E．专用保险柜各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过限定，必须持有
在医药商业企业，药品出库必须贯彻
只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

随机试题

A．糖正常，氯化物升高，蛋白明显下降，细胞数升高，以中性粒细胞为主B．糖明显下降，氯化物正常，蛋白明显升高，细胞数升高，以中性粒细胞为主C．糖明显下降，氯化物下降，蛋白明显升高，细胞数升高，以淋巴增高为主D．糖正常，氯化物正常，蛋白升高，细胞数升高，
下列关于免疫学测定细胞因子，哪项是正确的
异硫氰酸荧光素(FTTC)在紫外光的激发下，所产生的荧光为()
甲房地产经纪公司(以下简称甲公司)实行军事化管理，陈某为注册在甲公司的房地产经纪人。张某欲通过甲公司在房源稀少的地区购买一套二手住房，并与甲公司签订了房屋承购委托协议。甲公司根据《房地产经纪执业规则》，安排陈某承办该经纪业务。陈某为了使张某放心，大胆承诺肯
下列不属于城市总体规划强制性内容的是()。
固定资产明细账不必每年更换，可以连续使用。()
下列选项中不属于实验室测验法的有()。
这两天，一位其貌不扬的老先生在高铁二等座上笔耕不辍的照片刷屏网络，感动无数网友。照片中，白发苍苍、脚穿旧皮鞋，专注于修改文件的老人，正是中国工程院院士、著名摄影测量与遥感专家刘先林，他今年已经78岁。网友称他为“高铁二等座最高贵乘客”，直呼“又见扫地僧”。
以下人类活动会对生物多样性造成威胁的是__________。
"Yes,I’llbereadyatnine.Goodbyedear,andthanksagain."MrsRobinsonreplacedthereceiverand【B1】thehallintoliving-r

最新回复(0)

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

药事管理与法规

执业药师

A．抗菌药物的合理使用B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大时患者用药咨询的内容是()。

A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。

A．药品标准B．药品不良反应C．药物综合信息D．药物相互作用E．药物配伍禁忌与稳定性《梅氏药物副作用》属于()。

医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()。

A．印鉴卡B．基数卡C．五专管理D．防盗设施E．专用保险柜各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过限定，必须持有

在医药商业企业，药品出库必须贯彻

只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

下列关于免疫学测定细胞因子，哪项是正确的

异硫氰酸荧光素(FTTC)在紫外光的激发下，所产生的荧光为()

下列不属于城市总体规划强制性内容的是()。

固定资产明细账不必每年更换，可以连续使用。()

下列选项中不属于实验室测验法的有()。

以下人类活动会对生物多样性造成威胁的是__________。

"Yes,I’llbereadyatnine.Goodbyedear,andthanksagain."MrsRobinsonreplacedthereceiverand【B1】thehallintoliving-r