完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

admin2011-07-05 91

问题完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

选项 A、国家药典委员会
B、中华人民共和国卫生部
C、国家中医药管理局
D、中华人民共和国专利局
E、国家食品药品监督管理局

答案E

解析《药品注册管理办法》：新药生产的审批

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/8hL8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

药品消耗量统计的原始记录具有（　　）。追查调配差错的原始记录具有（　　）。
A．微生态制剂B．胃黏膜保护剂C．磺胺类药物D．头孢菌素类药E．抗高血压药服药后1小时内限制饮水的药品是()。
A．须减量应用B．尽可能避免使用C．一般无须调整剂量D．须谨慎使用，必要时减量给药E．需谨慎或减量给药，以防肝肾综合征的发生肝功能不全患者给药方案调整经肝或相当药量经肝清除，可致明显毒性反应的药物()。
以下有关“时辰节律与药代动力学的关系”的叙述中，最概括的是
药品标准的首要内容是
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
医疗机构调剂部门应实行专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责管理的药品有
口服不易吸收，停留在肠腔内，使肠内容积的渗透压升高，使肠内容积增大，对肠壁产生刺激，反射性地增加肠蠕动而导泻的OTC类缓泻药是
A．乙胺丁醇B．氨苄西林C．莫西沙星D．氧氟沙星E．吡嗪酰胺可以杀灭组织细胞内的结核杆菌，最大限度减少结核病复发的灭菌药物是
A．拒绝调剂B．不得调剂C．按照有关规定报告D．请处方医师确认或者重新开具处方E．拒绝调剂，告知处方医师，应当记录，按照有关规定报告药师应当凭医师处方调剂处方药品，对非经医师处方的药品

随机试题

社会主义道德建设为什么要以为人民服务为核心?
房屋、汽车和现金所有权什么时间转移给乙、丙、丁三人?为什么?王某若要取得房屋所有权需要具备什么条件?为什么?
冯某向A财产保险公司投保了车辆损失险，保险标的为其爱骑三菱蓝瑟EV09，保险金额50万元；其在B人寿保险公司投保了意外伤害险，被保险人和受益人均为本人。某日，冯某驾车外出，在某转弯路段与另一辆车相撞，导致车毁人伤。交通事故书认定，另一车的车主何某对事故发生
某预应力混凝土桥梁静载试验，采用电阻应变片和静态应变仪检测结构应变，试完成下述相关试验操作。关于应变测试方法的相关表述，错误的有()。
对建筑物有潜在威胁的下列()项地段，不应选作建筑场地。
[资料二]甲公司为从事机械设备加工生产与销售的一般纳税人，适用的增值税税率为17％，所得税税率为25％，2010年度至2011年度发生的有关固定资产业务如下：(1)2010年12月20日，甲公司向乙公司一次购进三台不同型号且具有不同生产
A、B、C三位股东共同出资36万元成立商品零售的有限责任公司，具体程序如下：(1)A以货币出资18万元，持有50%的股权，B以房屋协议作价9万元，C以非专利技术评估作价9万元，B、C均持有公司25%的股权。(2)章程规定，公司规模较小只
关于制作印刷设计稿，下列说法中错误的是()。
社会主义市场经济中按劳分配的“劳”是指
下列(54)是不合法的文件名。Windows操作系统通过(55)来判断文件是不是一个可执行文件。

最新回复(0)

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

药事管理与法规

执业药师

药品消耗量统计的原始记录具有（ ）。追查调配差错的原始记录具有（ ）。

A．微生态制剂B．胃黏膜保护剂C．磺胺类药物D．头孢菌素类药E．抗高血压药服药后1小时内限制饮水的药品是()。

A．须减量应用B．尽可能避免使用C．一般无须调整剂量D．须谨慎使用，必要时减量给药E．需谨慎或减量给药，以防肝肾综合征的发生肝功能不全患者给药方案调整经肝或相当药量经肝清除，可致明显毒性反应的药物()。

以下有关“时辰节律与药代动力学的关系”的叙述中，最概括的是

药品标准的首要内容是

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

医疗机构调剂部门应实行专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责管理的药品有

口服不易吸收，停留在肠腔内，使肠内容积的渗透压升高，使肠内容积增大，对肠壁产生刺激，反射性地增加肠蠕动而导泻的OTC类缓泻药是

A．乙胺丁醇B．氨苄西林C．莫西沙星D．氧氟沙星E．吡嗪酰胺可以杀灭组织细胞内的结核杆菌，最大限度减少结核病复发的灭菌药物是

A．拒绝调剂B．不得调剂C．按照有关规定报告D．请处方医师确认或者重新开具处方E．拒绝调剂，告知处方医师，应当记录，按照有关规定报告药师应当凭医师处方调剂处方药品，对非经医师处方的药品

社会主义道德建设为什么要以为人民服务为核心?

房屋、汽车和现金所有权什么时间转移给乙、丙、丁三人?为什么?王某若要取得房屋所有权需要具备什么条件?为什么?

某预应力混凝土桥梁静载试验，采用电阻应变片和静态应变仪检测结构应变，试完成下述相关试验操作。关于应变测试方法的相关表述，错误的有()。

对建筑物有潜在威胁的下列()项地段，不应选作建筑场地。

关于制作印刷设计稿，下列说法中错误的是()。

社会主义市场经济中按劳分配的“劳”是指

下列(54)是不合法的文件名。Windows操作系统通过(55)来判断文件是不是一个可执行文件。

药品消耗量统计的原始记录具有（　　）。追查调配差错的原始记录具有（　　）。