需要申请人提出药品补充申请的情况是

admin2009-04-18 44

问题需要申请人提出药品补充申请的情况是

选项 A、药品批准证明文件
B、药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C、改变药品生产工艺影响了药品质量的
D、变更药品批准证明文件
E、变更药品标准、药品说明书、标签的

答案C,D,E

解析

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药事管理与法规

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