A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有

admin2020-06-11 55

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析

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药事管理与法规

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