不得作为医疗机构制剂申报的有( )

admin2017-09-01 3

问题不得作为医疗机构制剂申报的有( )

选项 A、中药注射剂
B、市场上没有供应的品种
C、中药、化学药组成的复方制剂
D、除变态反应原外的生物制品

答案A,C,D

解析有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
①市场上已有供应的品种；
②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种；
③除变态反应原外的生物制品；
④中药注射剂；
⑤中药、化学药组成的复方制剂；
⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

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药事管理与法规

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