首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
admin
2016-04-01
69
问题
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
选项
答案
GMP的三大要素: ①人为产生的错误减小到最低; ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生; ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/5cwj777K
0
相关专业知识
药学(201)
卫生专业技术资格初级(师)
相关试题推荐
治疗呆小症最能奏效的时间是在出生后
下列药物中属于芳基乙酸类的非甾体抗炎药是
下列关于小肠内消化的叙述,错误的是
A、1次用量B、2d常用量C、3d常用量D、7d常用量E、2年医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方每次不得超过
A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》依照《药品管理法实施条例》,进口在我国台湾地区生产的药品应取得
制备缓释制剂时,加入阻滞剂的目的是
A.中毒性肝炎B.粒细胞下降C.血管神经性水肿D.上腹部不适等胃肠道反应E.甲状腺功能亢进症状碘化物的主要不良反应是
A.钾B.镁C.钠D.铁E.钙决定细胞内液渗透压的主要阳离子是
在下列抗组胺药物中,从事驾驶、高空作业或操作精密仪器等人员,工作前禁止服用的是
physicalsterilizationtechnology
随机试题
教师组织课外活动,需要具备哪些方面的条件?
参照资产A与评估对象B之间仅有时间因素存在差异,参照资产A在2020年1月初的正常交易价格为10万元,A在2020年1-6月的环比价格指数分别为102.3%、98.6%、104.8%、101.5%、102.9%、103.7%,运用价格指数法,则评估对象B在
“三个代表”重要思想进一步回答了“建设一个什么样的党和怎样建设党”的问题。()
安全监督部门应建立重大危险源宏观监控(),实施重大危险源的()监控与管理。
开放式基金的买卖价格以()为基础。
下列关于消费税计税价格的说法中,错误的是()。
客户的理财风险特征包括()。
监管谈话是指监管人员为了解银行业金融机构的经营状况、风险状况和发展趋势而与其()进行的谈话。
根据国家有关规定,劳动合同期限届满前,用人单位应当提前1个月向()提出并送达终止或续订劳动合同的书面意向书。
办公信息系统包括哪些基本部分?
最新回复
(
0
)