简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

admin2016-04-01 70

问题简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

选项

答案GMP的三大要素： ①人为产生的错误减小到最低； ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生； ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/5cwj777K

药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

相关试题推荐

关于核酸分子杂交的叙述，下列哪项是错误的
血清、抗毒素的除菌方法为
应激时交感-肾上腺髓质系统兴奋所产生的防御性反应哪项是错误的
下列关于钠泵的叙述，错误的是
分子中含有酯键，但水解反应缓慢的药物是
目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别同一药品生产企业生产的药品规格或者包装
等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为
防范调配处方差错的最有效的措施是
叙述微孔滤膜滤器的特点。

随机试题

社会主义宏观经济调控的主体是()。
[2010年第59题]等截面直杆，轴向受力如图5．2．9所示，杆的最大轴力是()。
行政法的最根本的法源是()。
下列有关代理与行纪区别的说法中，正确的是()。
供应链上存在着需求与供给的不确定性，即向供应商订货量的方差会大于向其顾客销售量的方差，并且这种被动会沿着供应链向上不断扩大。
一列货运火车和一列客运火车同向匀速行驶，货车的速度为72千米／时，客车的速度为108千米／时。已知货车的长度是客车的1．5倍，两列火车由车尾平齐到车头平齐共用了20秒，则客运火车长()米。
顾问：某畅销新闻杂志每年都要公布一个美国大学的排名，上面将美国的大学按照几项标准评判所得综合分数进行排名。然而，学生通常不应该以这个综合得分作为决定申请哪些学校的依据。下面哪项，如果正确，最有助于证明顾问的建议是正确的?
[*]
长期以来，我国信息工程项目建设成本失控现象严重，造成成本失控的原因很多，但不包括(51)________。
A

最新回复(0)

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

相关专业知识

药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

关于核酸分子杂交的叙述，下列哪项是错误的

血清、抗毒素的除菌方法为

应激时交感-肾上腺髓质系统兴奋所产生的防御性反应哪项是错误的

下列关于钠泵的叙述，错误的是

分子中含有酯键，但水解反应缓慢的药物是

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为

防范调配处方差错的最有效的措施是

叙述微孔滤膜滤器的特点。

社会主义宏观经济调控的主体是()。

[2010年第59题]等截面直杆，轴向受力如图5．2．9所示，杆的最大轴力是()。

行政法的最根本的法源是()。

下列有关代理与行纪区别的说法中，正确的是()。

供应链上存在着需求与供给的不确定性，即向供应商订货量的方差会大于向其顾客销售量的方差，并且这种被动会沿着供应链向上不断扩大。

一列货运火车和一列客运火车同向匀速行驶，货车的速度为72千米／时，客车的速度为108千米／时。已知货车的长度是客车的1．5倍，两列火车由车尾平齐到车头平齐共用了20秒，则客运火车长()米。

[*]

长期以来，我国信息工程项目建设成本失控现象严重，造成成本失控的原因很多，但不包括(51)________。

A