临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究

admin2010-11-11 46

问题临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究

选项 A、伦理委员会未履行职责的
B、不能有效保证受试者安全的
C、未按照规定时限报告严重不良事件的
D、未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E、已有证据证明临床试验用药物无效的

答案A,B,C,D,E

解析

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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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在药品生产中，直接与药品接触的设备，应该
评价药物的生物利用度时，需和药物的溶出度相联系的是（）
生物碱分子中氮原子杂化方式与其碱性强弱的关系是
A、皮肤真菌病和神经性皮炎B、脑缺血C、妇科炎症及不孕症D、急性扁桃体炎E、便秘青蒿的现代临床应用（）
A、审方B、计价C、调配D、复核E、发药中药调剂操作中保证配方质量，确保用药安全的有效措施是
为提高药液蒸发效率，错误的措施是
三氯化铁试剂与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是：
A．苯巴比妥B．地西泮C．司可巴比妥D．硫喷妥钠E．巴比妥
药效学的相互作用可表现在：

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A．右上腹阵发性绞痛向右肩放射B．进食一疼痛一缓解，多无夜间痛C．疼痛一进食一缓解，多有夜间痛D．暴食后突然腹痛，疼痛剧烈而持续，可有阵发性加剧E．上腹部隐痛，进食后上腹部饱胀感
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同一儿童能演算较抽象的数学题，但在理解历史事件时却不能离开具体的形象。这是儿童思维发展不平衡的表现。()(2014·河南)
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