下列说法不符合《药品管理法》规定的是

admin2021-06-16 52

问题下列说法不符合《药品管理法》规定的是

选项 A、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测识别、评估和控制
B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究
C、对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书
D、建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定紧急调用药品

答案C

解析对疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品，应注销药品注册证书。药品不良反应属于药品安全的自然风险，是必然风险，不可能因为确认不良反应，就会撤销药品注册证书。即使确认严重不良反应，也只是采取暂停销售、使用等紧急控制措施。

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药事管理与法规

执业药师

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