根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

admin2018-04-04 79

问题根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

选项 A、药品批发企业增设大型仓库
B、药品零售企业变更经营方式
C、药品批发企业变更法定代表人
D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

答案B

解析《药品经营许可证管理办法》第十四条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。故本题选择B。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

药事管理与法规

执业药师

麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（　　）。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业（　　）。

违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（　　）。违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（　　）。

A．整改B．停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（　　）。各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的（　　）。

下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

我国具有最高法律效力的根本大法是

新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

A．执业药师B．设点销售经批准的非处方药品C．经有关部门考核合格的业务人员D．依法经过资格认定的药学技术人员E．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员经营乙类非处方药的药品零售企业应配备()。

A．GAPB．GLPC．GMPD．GSPE．GCP药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为()。

Wewerehavingsuchagoodtimethatwedecideto______ourstaybyanotherweek.

患者，男，70岁。突发右侧肢体乏力6小时，拿物、站立不稳，言语模糊，右侧鼻唇沟变浅，伸舌左偏。检查：心电图属于正常范围，头颅CT平扫未见明显异常，彩超示右侧颈动脉硬化。该患者诊断为

肺炎球菌肺炎出现机化性肺炎是由于

谈判双方根据主客观因素，经过科学论证、预测及核算后，纳入谈判计划的目标是()。

某企业拟采购一批原材料，价值10000元，供应商规定的付款条件如下：(1)立即付款，价格9630元；(2)第20天付款，价格9750元；(3)第40天付款，价格9870元；(4)第60天付款，价格10000元。要求：假设银行短期贷款的利率为23％

小李、小辛、小贺和小周4人分别拿着4个、2个、3个、1个热水瓶去打开水。热水龙头只有1个，每接一瓶水需要1分钟，那么这4个人留在水房的时间总和最少，那么这个时间是多少分钟?()

如果5元人民币交换l美元，美国的价格水平是每单位产品1美元，中国的价格水平是每单位产品2元人民币，那么中国产品和美国产品之间的实际汇率是()中国产品／美国产品。(2014年上海财经大学801经济学)

按照唐朝的法律规定，下列选项中，适用自首减免刑罚原则的犯罪包括()。(2008年多选62)

TeachingEnglishthroughChildren’sLiteratureI.Acase:charactersinchildren’sliterature【T1】themlearn【T1】Eng

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

药事管理与法规

执业药师

麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（ ）。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业（ ）。

违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（ ）。违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（ ）。

A．整改B．停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（ ）。各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的（ ）。

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我国具有最高法律效力的根本大法是

新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

A．执业药师B．设点销售经批准的非处方药品C．经有关部门考核合格的业务人员D．依法经过资格认定的药学技术人员E．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员经营乙类非处方药的药品零售企业应配备()。

A．GAPB．GLPC．GMPD．GSPE．GCP药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为()。

Wewerehavingsuchagoodtimethatwedecideto______ourstaybyanotherweek.

患者，男，70岁。突发右侧肢体乏力6小时，拿物、站立不稳，言语模糊，右侧鼻唇沟变浅，伸舌左偏。检查：心电图属于正常范围，头颅CT平扫未见明显异常，彩超示右侧颈动脉硬化。该患者诊断为

肺炎球菌肺炎出现机化性肺炎是由于

谈判双方根据主客观因素，经过科学论证、预测及核算后，纳入谈判计划的目标是()。

某企业拟采购一批原材料，价值10000元，供应商规定的付款条件如下：(1)立即付款，价格9630元；(2)第20天付款，价格9750元；(3)第40天付款，价格9870元；(4)第60天付款，价格10000元。要求：假设银行短期贷款的利率为23％

小李、小辛、小贺和小周4人分别拿着4个、2个、3个、1个热水瓶去打开水。热水龙头只有1个，每接一瓶水需要1分钟，那么这4个人留在水房的时间总和最少，那么这个时间是多少分钟?()

如果5元人民币交换l美元，美国的价格水平是每单位产品1美元，中国的价格水平是每单位产品2元人民币，那么中国产品和美国产品之间的实际汇率是()中国产品／美国产品。(2014年上海财经大学801经济学)

按照唐朝的法律规定，下列选项中，适用自首减免刑罚原则的犯罪包括()。(2008年多选62)

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麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（　　）。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业（　　）。

违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（　　）。违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（　　）。

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（　　）。各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的（　　）。

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