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A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的 ( )
A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的 ( )
admin
2017-05-17
59
问题
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的 ( )
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定:“新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。”
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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