审查医疗器械“准产品注册”的项目中最正确的是

admin2015-05-14 12

问题审查医疗器械“准产品注册”的项目中最正确的是

选项 A、生产场地
B、技术设备
C、人员水平
D、管理能力
E、企业质量体系

答案E

解析对“准产品注册”的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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