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  3. 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制

2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制

admin2022-06-17  59
问题 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测，并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
上述信息中的药物警戒是
选项 A、对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B、上市后药品安全的风险管理
C、上市前药品安全的风险管理
D、对药品不良反应进行监测、识别、评估和控制
答案A
解析 本题考查药品上市后风险管理与药物警戒。药物警戒的范围可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。B项、C项和D项比较片面。
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