2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制

admin2022-06-17 95

问题 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测，并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
上述信息中的药物警戒是

选项 A、对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B、上市后药品安全的风险管理
C、上市前药品安全的风险管理
D、对药品不良反应进行监测、识别、评估和控制

答案A

解析本题考查药品上市后风险管理与药物警戒。药物警戒的范围可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。B项、C项和D项比较片面。

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第一类精神药品的是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是()。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。

A．6个月B．90日C．60日D．15日公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起提出行政复议的最长时效是()。

A．自由度B．样本含量C．理论频数D．行×列表中格子数的多少E．实际频数抽样误差的大小受到什么影响

患者，女，20岁，一年前被同学辱骂后，逐渐出现性格改变，对家人亲友变得冷淡，对所有的事情都不感兴趣，有时莫名其妙地哭泣，不去上学，不作家务，不梳洗打扮，对与自己有关的各种事情表现得无动于衷，最可能的诊断

估计排卵日期，哪种检查方法最简便()

佣金可分为明佣和暗佣。

入境后，需要进行隔离检疫的，还要向出入境检验检疫机关申请(　　)。带介质土的还需办理特许审批。

矩阵组织结构适应的企业类型是()。

根据《行政复议法》的规定，下列情形中，不属于行政复议范围的是()。

从教学实际过程看，学生学习知识的过程可分为知识的理解、和三个彼此相互联系又相对独立的阶段。

热：蒸发

药事管理与法规

执业药师

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第一类精神药品的是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是()。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。

A．6个月B．90日C．60日D．15日公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起提出行政复议的最长时效是()。

A．自由度B．样本含量C．理论频数D．行×列表中格子数的多少E．实际频数抽样误差的大小受到什么影响

患者，女，20岁，一年前被同学辱骂后，逐渐出现性格改变，对家人亲友变得冷淡，对所有的事情都不感兴趣，有时莫名其妙地哭泣，不去上学，不作家务，不梳洗打扮，对与自己有关的各种事情表现得无动于衷，最可能的诊断

估计排卵日期，哪种检查方法最简便()

佣金可分为明佣和暗佣。

入境后，需要进行隔离检疫的，还要向出入境检验检疫机关申请( )。带介质土的还需办理特许审批。

矩阵组织结构适应的企业类型是()。

根据《行政复议法》的规定，下列情形中，不属于行政复议范围的是()。

从教学实际过程看，学生学习知识的过程可分为知识的理解、________和________三个彼此相互联系又相对独立的阶段。

热：蒸发

入境后，需要进行隔离检疫的，还要向出入境检验检疫机关申请(　　)。带介质土的还需办理特许审批。

从教学实际过程看，学生学习知识的过程可分为知识的理解、和三个彼此相互联系又相对独立的阶段。