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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )。
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )。
admin
2019-01-05
63
问题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )。
选项
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、.《药品经营质量管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
答案
A,B,C
解析
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
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药事管理与法规
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