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经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查

admin2019-09-04  62
问题     经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
关于B制药有限公司的说法，错误的是(   )
选项 A、具备生产骨增生片条件和能力
B、骨增生片生产能够保障市场供应
C、持有骨增生片批准文号
D、持有骨增生片相适应的GMP认证证书
答案C
解析
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