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我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
admin
2017-03-22
73
问题
我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
选项
A、所有可疑的不良反应
B、药物相互作用引起的不良反应
C、说明书中未载明的不良反应
D、服用后引起死亡的不良反应
答案
C,D
解析
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;新药监测期已满的国产药品,报告新的和严重的不良反应。C为新的不良反应,D属于严重不良反应。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/c9F8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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