《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

admin2022-01-23 70

问题《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

选项 A、应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B、临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C、试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D、伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E、试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

执业药师

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《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

药事管理与法规

执业药师

A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布进口药广告，应()。

A、至少5年B、3年C、5年D、至少3年药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()。

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()。

A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家发展和改革委员会

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业。珍视声誉E、尊重同仁，密切协作。根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了

下列药品销售行为中违法的有

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是()。

肾盂肾炎最常见的致病菌是

单独使用支出变更政策调节内外均衡，在有些情况下可能导致内部均衡和外部均衡对政策要求的矛盾，这被称为()。

在WindowsXP系统中，通过“鼠标属性”对话框，不能调整鼠标的()。

二手资料________。

面对的现代观念，他们能从现实生活的感受出发，汲取西方艺术的，积极探索新的艺术语言。填入横线部分最恰当的一项是()。

蹒跚：行走

法治国家的表现，不包括()

以下有关计算机病毒的描述，不正确的是

能直接与CPU交换信息的存储器是()。

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

药事管理与法规

执业药师

A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布进口药广告，应()。

A、至少5年B、3年C、5年D、至少3年药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()。

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()。

A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家发展和改革委员会

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业。珍视声誉E、尊重同仁，密切协作。根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了

下列药品销售行为中违法的有

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是()。

肾盂肾炎最常见的致病菌是

单独使用支出变更政策调节内外均衡，在有些情况下可能导致内部均衡和外部均衡对政策要求的矛盾，这被称为()。

在WindowsXP系统中，通过“鼠标属性”对话框，不能调整鼠标的()。

二手资料________。

面对______的现代观念，他们能从现实生活的感受出发，汲取西方艺术的______，积极探索新的艺术语言。填入横线部分最恰当的一项是()。

蹒跚：行走

法治国家的表现，不包括()

以下有关计算机病毒的描述，不正确的是

能直接与CPU交换信息的存储器是()。

面对的现代观念，他们能从现实生活的感受出发，汲取西方艺术的，积极探索新的艺术语言。填入横线部分最恰当的一项是()。