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A.7日内 B.48小时内 C.72小时内 D.24小时内 药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中,“规定时间”是
A.7日内 B.48小时内 C.72小时内 D.24小时内 药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中,“规定时间”是
admin
2020-06-16
80
问题
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中,“规定时间”是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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