下列关于《药品GMP证书》的说法，错误的是( )

admin2017-09-01 77

问题下列关于《药品GMP证书》的说法，错误的是( )

选项 A、《药品GMP证书》有效期5年
B、《药品GMP书》由省级药品监督管理部门统一印制
C、企业名称变更但未发生实质性变化的，企业无需申请《药品GMP证书》的变更
D、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，企业无需申请《药品GMP证书》的变更

答案B

解析企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

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药事管理与法规

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