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医学
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
admin
2022-01-16
18
问题
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
选项
A、无菌是指不含任何活的细菌
B、pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C、pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D、大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E、脊椎腔内注射的药液必须等渗
答案
A
解析
注射剂的质量要求有:①无菌:指不含任何活的微生物;②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用量大的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查;③澄明度检查合格:在规定条件下,不得有肉眼可见的浑浊或异物,④渗透压:要求与血浆的渗透压相等或接近。渗透压不合适会引起机体的刺激性和疼痛性。同时注人高渗溶液时,红细胞内水分渗出而使红细胞萎缩,但只要注射速度缓慢,由于血液可自行调节使渗透压很快恢复正常,所以注入一定量偏高渗溶液还是允许的,但是大量静脉注射低渗溶液是不允许的,会产生溶血现象。至于脊椎腔内注射,由于易受渗透压的影响,必须调至等渗,⑤pH:pH值不合适也会引起机体的刺激性和疼痛性。要求与血液pH7.4相等或接近,一般控制在4-9的范围内:⑥安全性:不能引起组织刺激或发生毒性反应;⑦稳定性,注射剂多为水溶液,要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效,⑧降压物质;⑨澄清度;⑩不溶性微粒等。
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药学专业知识(二)
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