A.20~30例 B.1000~3000例 C.大于2000例 D.100例 E.300例 I期临床试验阶段,试验样本数为多少例( )。

admin2019-01-05  43

问题 A.20~30例
B.1000~3000例
C.大于2000例
D.100例
E.300例
I期临床试验阶段,试验样本数为多少例(   )。

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案A

解析 本题考查新药临床评价。I期为制订给药方案提供依据健康志愿者20~30例:Ⅳ期临床为常见病大于2000例;新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象,多发病例不少于300例,主要病种试验不少于100例。
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