申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )

admin2019-09-04 54

问题申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )

选项 A、正确
B、错误

答案B

解析应为：申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，需按原程序申请批准。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/9fT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是
A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选的部门是
A．依法移交卫生行政部门B．组织接种单位销毁C．依法查封、扣押D．采取应急处理措施E．立即停止销售根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A．化学药品价格B．中药价格C．非处方药价格D．处方药价格国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()。

随机试题

稳定的现金股利政策对公司现金流管理有较高的要求，通常将那些经营业绩较好，具有稳定且较高的现金股利支付的公司股票称为()。
证券经纪业务营销人员在所服务证券公司的授权范围内从事客户招揽和客户服务等活动时，应()。Ⅰ．如实向客户传递所服务证券公司统一提供的研究报告及与证券投资有关的信息Ⅱ．向客户充分提示证券投资的风险Ⅲ．清晰、准确、客观地向客
财政部门审批了某事业单位以财政直接支付方式向供电公司支付的电费1000元。则该事业单位收到“财政直接支付人账通知书”时，应编制的会计分录为()。
关于不同咨询流派的咨询目标，正确的说法是()。
下列属于初中音乐课程基本性质的是()
假定在窗体（名称为Form1）的代码窗口中定义如下记录类型：　　PrivateTypeanimal　　　animalNameAsString*20　　　aColorAsString*10　　EndType　　在窗体上画一个名称为Command
有以下函数：Functionfun(xAsInteger,yAsInteger)AsIntegerDoWhilex>=yx=x-yLoopfun=xEndFuncti
请在【答题】菜单下选择【进入考生文件夹】命令，并按照题目要求完成下面的操作。注意：以下的文件必须都保存在考生文件夹下。公司计划在“创新产品展示及说明会”会议茶歇期间，在大屏幕投影上向来宾自动播放会议的日程和主题，因此需要市场部助理小王完
ThefirstEnglishdictionary,calledanAlphabeticalTableofHardWords,waspublishedin1604.Thedictionarywasactually【C1】
A、 B、 C、 B

最新回复(0)

申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )

药事管理与法规

执业药师

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选的部门是

A．依法移交卫生行政部门B．组织接种单位销毁C．依法查封、扣押D．采取应急处理措施E．立即停止销售根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A．化学药品价格B．中药价格C．非处方药价格D．处方药价格国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()。

稳定的现金股利政策对公司现金流管理有较高的要求，通常将那些经营业绩较好，具有稳定且较高的现金股利支付的公司股票称为()。

财政部门审批了某事业单位以财政直接支付方式向供电公司支付的电费1000元。则该事业单位收到“财政直接支付人账通知书”时，应编制的会计分录为()。

关于不同咨询流派的咨询目标，正确的说法是()。

下列属于初中音乐课程基本性质的是()

假定在窗体（名称为Form1）的代码窗口中定义如下记录类型： PrivateTypeanimal animalNameAsString*20 aColorAsString*10 EndType 在窗体上画一个名称为Command

有以下函数：Functionfun(xAsInteger,yAsInteger)AsIntegerDoWhilex>=yx=x-yLoopfun=xEndFuncti

ThefirstEnglishdictionary,calledanAlphabeticalTableofHardWords,waspublishedin1604.Thedictionarywasactually【C1】

A、 B、 C、 B

假定在窗体（名称为Form1）的代码窗口中定义如下记录类型：　　PrivateTypeanimal　　　animalNameAsString20　　　aColorAsString10　　EndType　　在窗体上画一个名称为Command