申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )

admin2019-09-04 55

问题申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )

选项 A、正确
B、错误

答案B

解析应为：申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，需按原程序申请批准。

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药事管理与法规

执业药师

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