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申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。( )
申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。( )
admin
2019-09-04
54
问题
申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。( )
选项
A、正确
B、错误
答案
B
解析
应为:申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺,需按原程序申请批准。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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