甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。关于甲、乙、丙的说法，错误的是

admin2022-06-16 26

问题甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。
关于甲、乙、丙的说法，错误的是

选项 A、甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B、甲是药品安全的第一责任人
C、甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

答案D

解析乙生产企业承担药品生产环节的法律责任，故选D项。

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药事管理与法规

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