A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

admin2015-05-14  49

问题 A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案C

解析 为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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