首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证
admin
2022-06-17
28
问题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。
上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是
选项
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
答案
A
解析
上述案例中,“批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证”,也就是适应证超范围。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:“有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。”
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/BMX8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.化学药黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.化学药城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》不合格药品库(区)应标示()。
A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进首营品种应()。
某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备
A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色;根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为
A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色;根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为
A、【适应症】B、【注意事项】C、【药物相互作用】D、【不良反应】E、【禁忌】;根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
随机试题
根据以下情境材料。回答下列问题。 某日晚20时许,某派出所接到报警,报警人李某称自己的某品牌手机在某饭店吃饭时遗失。李某拨打遗失手机,捡到手机的张某接听,并称可以把李某的手机送还,但需支付劳务费,李某认可。双方在约定地点见面。但在交接时,张某提出加钱,李
移位寄存器可以将数码向左移,也可以将数码向右移。()
A.结构移植B.同种异体移植C.异种移植D.活体移植E.同卵孪生移植移植后不会发生排斥反应的是
(2005年)下列关于因次分析法的描述哪项不正确?()
行政优先权指行政权具有优先行使和实现的效力,其内容包括( )
江苏目前尚存的寺观堂等宗教活动场所,道教官观最多。()
《论语》中提出的“不愤不启,不悱不发,举一隅而不以三隅反,则不复也”的教学要求体现了教学的()。
(河南招警2011—44)在某条街道上,沿街店面的门牌号码是这样的:在街道一侧从1开始,依次用连续的奇数排号;对面的一侧则用连续的偶数。小王家的店面是79号,如果从这条街的另一端开始排号,则他家的店面是163号。那么他家店面的街道这一侧共有多少个店面?(
WeChathasseenmonthlyactiveusersgrowto468millionworldwidesinceits2011introduction,ChinesestudentswhoadoptedWe
Accordingtotheinterview,whatcanhelpustosavetimeindailylife?
最新回复
(
0
)