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  3. 某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为

某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为

admin2018-09-22  35
问题 某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为
选项 A、未标明有效期
B、未标明生产批号
C、未经批准进口
D、超过有效期
E、擅自添加着色剂
答案C
解析 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。
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