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医学
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
admin
2013-03-28
68
问题
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
选项
A、上市已经3年的药品
B、上市5年以内的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
答案
E
解析
ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
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药学(101)题库卫生专业技术资格初级(士)分类
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药学(101)
卫生专业技术资格初级(士)
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