依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

admin2013-03-28 30

问题依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

选项 A、上市已经3年的药品
B、上市5年以内的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品

答案E

解析 ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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