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  3. 依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

admin2013-03-28  67
问题 依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
选项 A、上市已经3年的药品
B、上市5年以内的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
答案E
解析 ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
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药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

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