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  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

admin2016-11-18  51
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的(    )。
选项 A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、一过性的不良反应
E、境外发生的不良反应
答案C
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
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