与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是

admin2012-11-19 5.0K+

问题与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是

选项 A、说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C、药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D、中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E、通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称