下列关于医疗器械注册证编号的编排方式:×1械注×2××××3×4××5××××6,说法正确的有

admin2018-08-28  14

问题 下列关于医疗器械注册证编号的编排方式:×1械注×2××××3×4××5××××6,说法正确的有

选项 A、×1为注册审批部门所在地的简称
B、×2为产品管理类别
C、××××3为首次注册流水号
D、××5为产品分类编码

答案A,D

解析 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。××××6为首次注册流水号。延续注册的,××××3和××××6数字不变。BC说法错误,故选AD。
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