省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。

admin2011-07-05 58

问题省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。

选项 A、3个月
B、6个月
C、12个月
D、15个月
E、18个月

答案B

解析《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间
A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了()。
A．人血白蛋白B．外用栓剂(吲哚美辛栓)C．米索前列醇D．胰岛素注射液E．一般药品必须在冰箱2～8℃冷藏，随用随拿，以防药品变质失效的是()。
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患者，女，33岁，因湿疹前来药店购药。药师建议使用1：5000高锰酸钾溶液清洗患处，高锰酸钾片规格是0．1g／片，每片高锰酸钾应用多少温水溶解
患者，男，62岁，昨日因淋雨后出现高热，并伴有咳嗽，自行到药店购买抗感冒药。药师为其测量体温，口腔温度39．1℃。患者购买药师推荐的药品后，药师应交代的用药注意事项和患者教育不包括
(推荐剂量)A．400mgB．800mgC．500～600mgD．800IUE．800～1200IU我国营养学会制定成人每日钙摄入推荐量

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妊娠期阑尾位置随孕周增长总的变化特点是
首次发生的自发性气胸，有以下哪些情况应及时进行胸腔镜探查
属于Ⅰ型超敏反应的疾病是
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C国亚威集团是一家国际化矿业公司，其前身是主营五金矿产进出口业务的贸易公司。2004年7月，亚威集团在“从贸易型企业向资源型企业转型”的战略目标指引下，对北美N矿业公司发起近60亿美元的收购。当时国际有色金属业正处于低潮，收购时机较好。2005年5月，虽
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