根据《中药品种保护条例》，2017年有5家企业生产的“云南白药胶囊”获批为国家中药保护品种，保护期限为10年。关于云南白药胶囊的中药品种保护的说法，正确的有

admin2020-11-23 12

问题根据《中药品种保护条例》，2017年有5家企业生产的“云南白药胶囊”获批为国家中药保护品种，保护期限为10年。关于云南白药胶囊的中药品种保护的说法，正确的有

选项 A、中药保护品种在保护期满后，提前60天申请延长保护期限
B、云南白药胶囊为中药一级保护品种
C、擅自仿制和生产云南白药胶囊的，按生产假药论处
D、云南白药胶囊向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门和中医药管理局同意

答案B,C

解析本题主要考查中药品种保护。保护期限为10年可知该品种为一级保护品种。中药保护品种在保护期满后，提前6个月申请延长保护期限。保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门同意。

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药事管理与法规

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