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药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
admin
2020-11-23
75
问题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述材料,关于甲医院欲申请配制制剂的说法,错误的是
选项
A、甲医院申请配制的制剂须根据本单位临床需要经批准而配制的、自用的固定处方制剂
B、甲医院申请配制的制剂,应当是供应不足的品种
C、甲医院申请配制的制剂必须取得相应制剂的批准文号
D、甲医院申请配制的制剂应由该医院的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用
答案
B
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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