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简述药品广告批准文号的格式。概述药品广告批准文号注销或作废的情形。
简述药品广告批准文号的格式。概述药品广告批准文号注销或作废的情形。
admin
2019-09-04
13
问题
简述药品广告批准文号的格式。概述药品广告批准文号注销或作废的情形。
选项
答案
药品广告批准文号为“X药广审(视、声或文)第0000000000号”,其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号;“视"、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:①《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的;②药品批准证明文件被撤销、注销的;③国家食品药品监督管理总局或者省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。 已批准发布的药品广告,在国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定的,或者省级以上工商局提出复审建议的,或者药品广告审查机关认为应当复审的,由原审查机关向申请人发出《药品广告复审通知书》进行复审。复审期间,该药品广告可继续发布。经复审,认为与法定条件不符的,收回《药品广告审查表》,原药品广告批准文号作废。
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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