A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是( )。

admin2017-06-20 28

问题 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
病例数应不少于300例的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析此题主要考查临床试验的内容。Ⅰ期药理安全初评，20～30例；Ⅱ期治疗作用初评，不少于100例；Ⅲ期治疗作用确证，不少300例；Ⅳ期上市应用阶段，不少于2000例。试验方法，Ⅱ期临床试验为随机盲法对照试验，Ⅲ期临床试验为足够样本量随机盲法对照试验。

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