上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

admin2015-05-14 48

问题上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

选项 A、药品引起的所有可疑不良反应
B、药品的疗效和不良反应
C、药品的疗效和安全性
D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E、所有不良反应

答案D

解析上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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