药品注册时，申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当

admin2020-12-31 41

问题药品注册时，申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当

选项 A、提供证明数据
B、提供所有相关资料
C、自动放弃申请
D、提供充分的支持性数据

答案D

解析药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求，不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。

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药事管理与法规

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