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  3. 关于注射剂质量要求的说法，正确的有

关于注射剂质量要求的说法，正确的有

admin2020-11-19  26
问题 关于注射剂质量要求的说法，正确的有
选项 A、无菌
B、无热原
C、无可见异物
D、渗透压与血浆相等或接近
E、pH值与血液相等或接近
答案A,B,C,D,E
解析 本题考查的是注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近；②渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压；③稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效；④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全；⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物；⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
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