测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测

admin2016-08-27  28

问题 测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测

选项 A、1个取样点
B、2个取样点
C、3个取样点
D、4个取样点
E、5个取样点

答案C

解析 本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制释放量在75%以上,说明释药基本完全。
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