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A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于( )。
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于( )。
admin
2019-01-05
18
问题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于( )。
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
B
解析
仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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