新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

admin2017-11-28 69

问题新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

选项 A、新药在上市前必须经过4期临床试验
B、期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应证患者
C、Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E、上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

答案C,D,E

解析本题考查的是新药临床评价的分期，见下表。故本题答案应选CDE。

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本试题收录于：综合知识与技能（药学）题库执业药师分类

综合知识与技能（药学）

执业药师

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新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

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巴比妥类药物中毒程度的分类是

有机磷农药中毒，应用阿托品的注意事项是

老年人患病主要分为

老年患者用药不安全的因素

有关麻醉药品和精神药品储存、保管的正确描述有

关于协定处方正确的说法包括

关于处方的有效期限，错误的说法是（　　）。

下列关于医疗器械的说法错误的是

以下关于医源性肾上腺皮质功能不全的说法正确的是

A、(4.0～5.5)×1012/LB、(3.9～5.3)×1012/LC、(3.5～5.0)×1012/LD、(6.0～7.0)×1012/LE、(5.0～6.0)×1012/L成年女性红细胞计数参考值（

大隐静脉曲张伴有深静脉阻塞者应采用

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

()主要包括应急救援的有关支持保障系统的描述及有关的附图表。

施工企业组织生产、编制施工计划、签发任务书的依据是()。

某商业企业在2017年年均职工人数75人，年均资产总额960万元，当年经营收入1240万元，税前准予扣除项目金额1200万元。该企业2017年应缴纳企业所得税()万元。

(2001年考试真题)下列各项中，不影响经营杠杆系数的是()。

根据《指导外商投资方向规定》的规定，不属于禁止类外商投资项目的是()。

设A，B是两个n阶实对称矩阵，并且A正定．证明：存在可逆矩阵P，使得PTAP，PTBP都是对角矩阵；

PragmatismisaphilosophicalmovementthathashadamajorimpactonAmericanculturefromthelate19thcenturytothepresent

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A、(4.0～5.5)×1012/LB、(3.9～5.3)×1012/LC、(3.5～5.0)×1012/LD、(6.0～7.0)×1012/LE、(5.0～6.0)×1012/L成年女性红细胞计数参考值（

大隐静脉曲张伴有深静脉阻塞者应采用

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

()主要包括应急救援的有关支持保障系统的描述及有关的附图表。

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某商业企业在2017年年均职工人数75人，年均资产总额960万元，当年经营收入1240万元，税前准予扣除项目金额1200万元。该企业2017年应缴纳企业所得税()万元。

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设A，B是两个n阶实对称矩阵，并且A正定．证明：存在可逆矩阵P，使得PTAP，PTBP都是对角矩阵；

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关于处方的有效期限，错误的说法是（　　）。