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  3. 新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

admin2017-11-28  61
问题 新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是
选项 A、新药在上市前必须经过4期临床试验
B、期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应证患者
C、Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E、上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
答案C,D,E
解析 本题考查的是新药临床评价的分期，见下表。故本题答案应选CDE。
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