首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 根据《药物临床试验管理规范》的规定 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 根据《药物临床试验管理规范》的规定 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。
admin
2017-06-20
50
问题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,病例数为20~30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,病例数不少于2000例。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/H8F8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.洋金花B.山茱萸C.梅花鹿茸D.蕲蛇E.肉豆蔻国家重点保护二级野生药材物种是()。
《药品经营质最管理规范认证证书》有效期为()。
下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是()。
药品质量的检验方法选择原则是()。
国家基本药物的遴选原则()。
A.为药学事业带来荣誉、发展和提高B.提供用药咨询和保健咨询,为病人健康服务,确保患者用药安全、有效、经济、合理C.符合法律法规和职业道德良心D.只接受公正、公平、合理的职业报酬E.执业药师共同的行为规范与标准执业药师道德准则中规定执业
A.由司法机关依法追究其刑事责任B.注册机构应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册D.应限期配备,逾期将追究单位负责人的责任E.必须调离岗位对经过培训仍不能通过
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。
根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有药品经营质量管理多久工作经验()。
随机试题
在炎热环境中,机体不出现()
肾性贫血是()
Attheageof21,SteveJobsandafriend,StephenWozniak,builtapersonalcomputercalledtheApple.TheApplechangedpeople
Motherhopeshersonwill______doinganythingrash.
在健康教育学的研究方法中,特尔斐法属于
下列哪项为体征?()
约翰是A国公民,A国与我国没有签订税收协定。约翰2015年2月15日来北京某外商投资企业工作,12月13日离开中国。在中国工作期间,同时在境内、境外担任职务,但不能提供同时任职、受雇证明,境内企业每月支付工资30000元,另外每月发生住房补贴2000元,子
(一)某报社在一期报纸上刊登了某企业形象广告,在该广告中介绍了某烟草集团的发展和生产经营情况,并多处出现了该集团下属“某市卷烟厂”的名称和其生产的香烟注册标志。经调查核实,该则广告的广告费为3万元。根据《广告法》第42条规定,工商行政管理机关责令
中世纪最典型的教会教育机构是()。
Haveyoueverbeenaskedtotakeapolygraphtestforajob?Apolygraph,alsocalledaliedetector,isadevicethatisusedt
最新回复
(
0
)