A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

admin2017-06-20 39

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，病例数不少于2000例。

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A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省以上药品监督管理部门D．设区的市药品监督管理部门E．直辖市设的县药品监督管理部门()负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。

从事药品经营的销售人员条件()。

海关放行进口药品的依据是()。

药学职业道德的基本原则()。

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到()。

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，药品招标采购的主体应是()。

《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循()

统率机关的职责是()

A、颈阔肌B、咬肌C、胸锁乳突肌D、舌骨下肌群E、翼外肌起于上颌骨颧突和颧弓的肌肉为（）

孙某强奸杀人，在现场留下一只鞋，被侦查人员在勘查现场时提取作为证据，按证据的分类，可能属于______。

晶体管单管放大电路如图a)所示，其中电阻RB可调，当输入ui、输出uo的波形如图b)所示，输出波形：

海关对某经营加工贸易的企业进行稽查时发现，该企业一年内偷逃应缴税费累计达48万元人民币，按照《中华人民共和国海关对企业实施分类管理办法》的规定，该企业应属于B类企业。()

借款人虽能还本付息，但已存在影响贷款本息及时、全额偿还的不良因素的贷款是()。

目前商品流通企业常用的物流信息技术主要有()等。

四川著名禅宗中影响最大的是()。

(2016年真题)清末礼教派与法理派围绕新式法典的制定产生了理论争执，所涉及的主要问题有()。

使用VC6打开考生文件夹下的源程序文件modi．cpp，该程序运行时有错，请改正其中错误，使得程序正常运行，并使程序输出的结果为：CTest注意：不要改动main函数，不能增行或删行，也不能更改程序的结构，错误的语句在／／**

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 根据《药物临床试验管理规范》的规定 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

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A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省以上药品监督管理部门D．设区的市药品监督管理部门E．直辖市设的县药品监督管理部门()负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。

从事药品经营的销售人员条件()。

海关放行进口药品的依据是()。

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A、颈阔肌B、咬肌C、胸锁乳突肌D、舌骨下肌群E、翼外肌起于上颌骨颧突和颧弓的肌肉为（）

孙某强奸杀人，在现场留下一只鞋，被侦查人员在勘查现场时提取作为证据，按证据的分类，可能属于______。

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海关对某经营加工贸易的企业进行稽查时发现，该企业一年内偷逃应缴税费累计达48万元人民币，按照《中华人民共和国海关对企业实施分类管理办法》的规定，该企业应属于B类企业。()

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(2016年真题)清末礼教派与法理派围绕新式法典的制定产生了理论争执，所涉及的主要问题有()。

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