A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

admin2017-06-20 83

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，病例数不少于2000例。

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A．洋金花B．山茱萸C．梅花鹿茸D．蕲蛇E．肉豆蔻国家重点保护二级野生药材物种是()。

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不需要使用注册商标的药品有()。

下列属于政府定价的药品是()。

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《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要()。

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()

违反《中华人民共和国广告法》规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其()

亚硫酸盐能破坏肉、鱼等动物性食品中的()。

甲醛、乙醛、丙酮三种化合物可用()一步区分开。

刺激迷走神经可用于治疗

女，20岁。上前牙松动3年，检查见上切牙松动Ⅱ°扇形移位，口腔卫生较好，初步印象为局限性青少年牙周炎。若已确诊，其可能还具有的特征如下，但不包括

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设线性方程组(1)Ax=0的一个基础解系为α1=(1，1，1，0，2)T，α2=(1，1，0，1，1)T，α3=(1，0，1，1，2)T。线性方程组(2)Bx=0的一个基础解系为β1=(1，1，一1，一1，1)T，β2=(1，一1，1，一1，2)T，β3=

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 根据《药物临床试验管理规范》的规定 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

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