A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

admin2017-06-20 44

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，病例数不少于2000例。

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A．洋金花B．山茱萸C．梅花鹿茸D．蕲蛇E．肉豆蔻国家重点保护一级野生药材物种是()。

从事验收工作的人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须()。

销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应()。

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()。

下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。

符合药品广告管理规定的是()。

下列能遴选为OTC药物的是()。

国务院药品监督管理部门负责()的GMP认证工作

二手资料

男，50岁，肝硬化病史5年，突然出现呕血约800ml，伴黑便，速来就医。查体：神清，血压13.2/8.0kPa，心率100次/分。上消化道出血的最可能原因为（）

药学信息的间接传递是通过

男性，20岁，农民，4天前突然发冷、发热，最高体温达39℃以上，伴头痛，查体：T39℃，结膜充血，皮肤散在充血性斑丘疹。肝脾外斐变形杆菌OXl9凝集试验阳性，出血热抗体试验阴性。最可能的诊断是

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水泥混凝土抗压强度评为不合格时，相应分项工程为不合格。()

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报表的页面页脚节有一个文本框，其控件来源属性设置为：=[page]&’’页／’’＆[pages]&’’页’’，该报表共6页，则打印预览报表时第1页报表的页码输出为()。

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