临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是

admin2012-05-13  29

问题 临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是

选项 A、5h内
B、12h内
C、14h内
D、24h内
E、48h内

答案D

解析 在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。
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