在保护期内的品种，有下列哪些情形的，国家局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书

admin2022-01-23 35

问题在保护期内的品种，有下列哪些情形的，国家局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书

选项 A、累计3年不缴纳保护品种年费的
B、保护品种的药品批准文号被撤销或注销的
C、未按照规定完成改进提高工作的
D、保护品种生产企业主动提出终止保护的

答案B,C,D

解析在保护期内的品种，有下列情形之一的，国家局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书：①保护品种生产企业的《药品生产许可证》被撤销、吊销或注销的。②保护品种的药品批准文号被撤销或注销的。③申请企业提供虚假的证明文件、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书的。④保护品种生产企业主动提出终止保护的。⑤累计2年不缴纳保护品种年费的。⑥未按照规定完成改进提高工作的。⑦其他不符合法律、法规规定的。

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药事管理与法规

执业药师

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