某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

admin2019-08-04 65

问题某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。
该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

选项 A、2年
B、3年
C、4年
D、5年

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/HkT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以尚不明确来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是
A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A．品种保护制度B．分类管理制度C．特殊管理制度D．专线运输制度E．冷链管理制度对处方药与非处方药实行
A．中药材品种B．预防性生物制品C．非药品D．中药饮片E．血液制品依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是
A．处拘役或者管制B．处3年以下有期徒刑C．处7年以上有期徒刑，并处罚金D．处15年有期徒刑或无期徒刑根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，虽未发现对人体造成严重危害，销售金额
关于毒性药品的管理，错误的是()。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在多长时间内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构()
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。
药事组织管理模式的特征是

随机试题

急性粒细胞白细胞部分分化型即
下列哪项对诊断原发性肝癌有较高特异性
关于劳动合同叙述错误的是：()。
利润率水平是行业兴衰程度的一个综合反映，一般都有“低——稳定——高——严重亏损”的过程。(　　)
首次公开发行股票网下发行电子化业务指通过证券交易所网下申购电子化平台及登记结算公司登记结算平台完成公开发行股票的下述()程序。
导游语言是一种口头文学语言，因此，导游员必须注意语言的()。
关于人民警察使用武器造成犯罪分子或者无辜人员伤亡的，下列说法正确的是：
日常生活中，我们经常听到“言必信，行必果”的说法。请运用合同法的基本原则和合同效力的理论对该说法加以辨析。
Althoughwehadtoldthemnottokeepuswaiting,theymadeno______tospeedupdeliveries.
AstudyconductedbyanAustralianscienceagencyhasdiscoveredsignsthatthecountry’sancientAboriginesmayhavebeenthew

最新回复(0)

某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。 该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

药事管理与法规

执业药师

A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以尚不明确来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是

A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A．品种保护制度B．分类管理制度C．特殊管理制度D．专线运输制度E．冷链管理制度对处方药与非处方药实行

关于毒性药品的管理，错误的是()。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。

药事组织管理模式的特征是

急性粒细胞白细胞部分分化型即

下列哪项对诊断原发性肝癌有较高特异性

关于劳动合同叙述错误的是：()。

利润率水平是行业兴衰程度的一个综合反映，一般都有“低——稳定——高——严重亏损”的过程。( )

首次公开发行股票网下发行电子化业务指通过证券交易所网下申购电子化平台及登记结算公司登记结算平台完成公开发行股票的下述()程序。

导游语言是一种口头文学语言，因此，导游员必须注意语言的()。

关于人民警察使用武器造成犯罪分子或者无辜人员伤亡的，下列说法正确的是：

日常生活中，我们经常听到“言必信，行必果”的说法。请运用合同法的基本原则和合同效力的理论对该说法加以辨析。

Althoughwehadtoldthemnottokeepuswaiting,theymadeno______tospeedupdeliveries.

AstudyconductedbyanAustralianscienceagencyhasdiscoveredsignsthatthecountry’sancientAboriginesmayhavebeenthew

某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

利润率水平是行业兴衰程度的一个综合反映，一般都有“低——稳定——高——严重亏损”的过程。(　　)