某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

admin2019-08-04 33

问题某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。
该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

选项 A、2年
B、3年
C、4年
D、5年

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/HkT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定
A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A．疫苗B．放射性药品C．医疗机构制剂D．中药饮片E．中成药在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
根据我国《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，A．政府定价B．政府指导价C．市场调节价D．统一采购价E．实际购销价计划免疫药品实行
A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是
A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起做出行政处理决定的期限是
A．无需经过药品广告审查机关审查B．由发布地省级药品监督管理部门审查C．由发布地省级药品监督管理部门备案D．由发布地工商行政管理部门审查E．由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》，在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商
A．应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的B．只能在本医疗机构内部凭医师处方使用C．必须是临床急需而市场上没有供应的D．必须是临床急需而市场供应少的E．是公共利益需要的医疗机构自制制剂
目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是
药学职业道德的基本特点药学职业道德规范的内容

随机试题

Whyisthewomanrelieved?
法律规范的构成要素包括()
人体感染寄生虫后，既没有临床表现，又不易用常规方法检获病原体的一种寄生现象属于
女，30岁。产后3周，右乳疼痛2天。右乳局部皮肤红肿明显，可触及一4cm大肿块，有压痛。该患者最可能的诊断是
下列有关国家职务关系的表述，哪些是正确的？()
根据《独立审计准则》,被审计单位应对其提供的注册会计师所需要的()的真实性、完整性、合法性负责。
西方货币政策传导机制理论中，用P→W→C→Y表示财富传导机制的传导过程，其中的C表示的是()。
Inrecentyearsmuchmoreemphasishasbeenput______developingthestudents’productiveskills.
计算其中D是由圆周x2+y2=4，x2+y2=1及直线y=0，y=x所围的位于第一象限的闭区域．
Whataregutfeelings?Theword"spice"inparagraphSixisclosestinmeaningto

最新回复(0)

某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。 该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )

药事管理与法规

执业药师

A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定

A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A．疫苗B．放射性药品C．医疗机构制剂D．中药饮片E．中成药在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是

根据我国《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，A．政府定价B．政府指导价C．市场调节价D．统一采购价E．实际购销价计划免疫药品实行

A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是

A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起做出行政处理决定的期限是

A．应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的B．只能在本医疗机构内部凭医师处方使用C．必须是临床急需而市场上没有供应的D．必须是临床急需而市场供应少的E．是公共利益需要的医疗机构自制制剂

目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是

药学职业道德的基本特点药学职业道德规范的内容

Whyisthewomanrelieved?

法律规范的构成要素包括()

人体感染寄生虫后，既没有临床表现，又不易用常规方法检获病原体的一种寄生现象属于

女，30岁。产后3周，右乳疼痛2天。右乳局部皮肤红肿明显，可触及一4cm大肿块，有压痛。该患者最可能的诊断是

下列有关国家职务关系的表述，哪些是正确的？()

根据《独立审计准则》,被审计单位应对其提供的注册会计师所需要的()的真实性、完整性、合法性负责。

西方货币政策传导机制理论中，用P→W→C→Y表示财富传导机制的传导过程，其中的C表示的是()。

Inrecentyearsmuchmoreemphasishasbeenput______developingthestudents’productiveskills.

计算其中D是由圆周x2+y2=4，x2+y2=1及直线y=0，y=x所围的位于第一象限的闭区域．

Whataregutfeelings?Theword"spice"inparagraphSixisclosestinmeaningto

某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药，经批准获得药物临床试验研究批件，该药物目前进行I期临床试验。该药物取得新药证书和药品批准文号后，其新药监测期不超过( )