关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

admin2017-09-01 30

问题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

选项 A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案D

解析 ①药品安全风险分为自然风险和人为风险，自然风险是内在属性，不可避免，属于必然风险，固有风险；人为风险是制造风险、使用风险，主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，这些都是我国药品安全风险的关键因素。
②药品生产企业第一责任人，需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。
③药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理，因此不可能在注册环节消除药品安全隐患。

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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

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《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂，应当是本单位()

在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与违法行为相适应的原则依照《中华人民共和国行政处罚法》，没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效，体现

A．生命关联性B．高质量性C．公共福利性D．高度的专业性E．品种多样性国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药，是由于药品的

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守()

经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查

龋病调查资料分析统计常用指标是

设B公司对外负债80余万元无力偿还，A公司对此债务应否承担责任()。设A公司董事长郑某以何某不懂经营为由，欲解除何某所担任的C公司董事长职务。要解除何某董事长职务，以下说法正确的是()。

陈某在法院的主持下和公安局达成行政赔偿协议，法院作出了行政赔偿调解书。调解书生效后，陈某反悔，向人民法院提起再审。下列选项中，正确的是()。

安全监督检查人员可以进入生产经营单位进行现场调查，单位不得拒绝，有权向被审查单位调阅资料并向有关人员了解情况的权利，被称为(　　)。

资料1资料2资料3请根据以上资料，选择以下栏目的正确选项：“成交方式”栏：()。

甲公司与乙公司共同出资设立丙公司，经甲、乙公司双方协议，丙公司的董事长由乙公司委派，甲公司的出资比例为40%，股东按出资比例行使表决权。在这种情况下，()。

search

Tenyearsagoitappearedthatnuclearpowerwouldsolvetheanticipatedenergycrisis.Althoughsuppliesofuraniumfuelwerek

PassageTwo

WhichofthefollowingdidNOThappentotheoperahouse?

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《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂，应当是本单位()

在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与违法行为相适应的原则依照《中华人民共和国行政处罚法》，没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效，体现

A．生命关联性B．高质量性C．公共福利性D．高度的专业性E．品种多样性国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药，是由于药品的

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守()

经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查

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设B公司对外负债80余万元无力偿还，A公司对此债务应否承担责任()。设A公司董事长郑某以何某不懂经营为由，欲解除何某所担任的C公司董事长职务。要解除何某董事长职务，以下说法正确的是()。

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安全监督检查人员可以进入生产经营单位进行现场调查，单位不得拒绝，有权向被审查单位调阅资料并向有关人员了解情况的权利，被称为( )。

资料1资料2资料3请根据以上资料，选择以下栏目的正确选项：“成交方式”栏：()。

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