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  3. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

admin2017-09-01  20
问题 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是(    )
选项 A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案D
解析 ①药品安全风险分为自然风险和人为风险，自然风险是内在属性，不可避免，属于必然风险，固有风险；人为风险是制造风险、使用风险，主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，这些都是我国药品安全风险的关键因素。
②药品生产企业第一责任人，需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。
③药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理，因此不可能在注册环节消除药品安全隐患。
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