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某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题: 按假药论处的情形,不包括
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题: 按假药论处的情形,不包括
admin
2018-01-22
33
问题
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题:
按假药论处的情形,不包括
选项
A、超过有效期的
B、污染的
C、变质的
D、适应证超出说明书范围的
答案
A
解析
有下列情形之一的药品,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
③变质的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
另外,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/IGU8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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