在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政审批事项有

admin2020-11-23 39

问题在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政审批事项有

选项 A、第二类、第三类医疗器械经营许可
B、药品零售企业经营质量管理规范认证
C、药用辅料的注册审批
D、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

答案A,B,D

解析本题主要考查下放到市药品监督管理部门的行政审批事项。由省级药监部门下发到市级药监部门的行政审批事项包括：第二、三类医疗器械经营许可；药品零售企业经营质量管理规范(GSP)的认证；麻醉药品、第一类精神药品运输证明核发；麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。

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药事管理与法规

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