A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应 E．新的严重药品不良反应药品说明书未载明的不良反应，属于( )。

admin2019-01-05 49

问题 A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应
E．新的严重药品不良反应
药品说明书未载明的不良反应，属于( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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药事管理与法规

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